| 
           | 
        
          Úřední deska Státního ústavu pro kontrolu léčiv | 
      
| Kategorie | Ohlášení ZP | 
|---|---|
| Název | ZPO sukls127337/2025_Zařazení ZP do ÚHS_5018477_Bernafon Entra A1 CIC_Sluchadlo kanálové, pro ztráty | 
| Číslo jednací | sukl127337/2025 | 
| Č. | Název souboru | Počet stran | Velikost | 
|---|---|---|---|
| 1. | EU MDR Product Lists for EC QMS Certificate G10 003348 0004 Rev. 00_22.2(Bernafon) .pdf | 13 | 2 631 351 | 
| 2. | EU MDR EC Certificate G10 003348 0004 Rev. 00_713173505 Bernafon (1).pdf | 2 | 301 390 | 
| 3. | Opis ohlášení - Zařazení ZP do úhradové skupiny.pdf | 2 | 254 774 | 
| 4. | EU MDR Declaration of Conformity Class IIa - SBO Hearing- Bernafon Entra A1_Entra A2 IIC_CIC_ITC_22.2.pdf | 4 | 215 457 | 
| 5. | 249430CZ_IFU_BF_EA_Custom_H2-22.pdf | 72 | 2 133 678 | 
| Vyvěšeno | 12.05.2025 | 
|---|---|
| Sejmout | 12.05.2028 | 
| Stav vyvěšení | vyvěšeno |